再接再厉中国自主研发亚洲第二例脉冲房颤 [复制链接]

CardioPulse?

年3月17日，杭州德诺电生理医疗科技有限公司（原“诺茂医疗”）自主研发的CardioPulse?脉冲消融医院成功完成了第二例临床应用，这也是亚洲第二例脉冲房颤消融(PFA)手术。手术的成功开展，标志着我国房颤介入治疗迈上新的台阶。

该医院储慧民教授、医院唐闽医院杜先锋博士联袂完成，杭州德诺电生理首席医学顾问及联合创始人、美国著名心脏电生理专家VivekY.Reddy教授通过视频连线参与指导了手术过程，医院陈晓敏院长和中国医学科学院医院心律失常中心主任张澍教授对本次手术给予了充分肯定和指导。

●患者情况

本例患者为61岁女性，主诉反复心悸2年余，诊断为心律失常（阵发性房颤）。术前经胸超声心动图检查显示患者左心房前后径36mm，左心室舒张末期内径（LVEDD）48mm，左心室射血分数（LVEF）74％，各心腔大小正常，心室壁运动正常。二维加三维食道超声探查左心耳无血栓形成。

●手术过程

术中采用德诺电生理研发的CardioPulse?脉冲消融导管分别对患者的LSPV、LIPV、RSPV、RIPV四个肺静脉内部和口部进行了脉冲消融。肺静脉消融前后采用消融导管自身标测电极进行了电位标测，并且采用市售Lasso标测电极进行了验证。

LSPV内部及开口位置消融

与VivekY.Reddy教授进行手术直播交流

LSPV消融前后电位（消融导管自身标测电位）

RSPV消融前后电位（消融导管自身标测电位）

CardioPulse?脉冲消融产品由德诺医疗旗下杭州德诺电生理医疗科技有限公司（原“诺茂医疗”）自主研发，美国著名心脏电生理专家VivekY.Reddy教授和中国医学科学院医院心律失常中心唐闽教授对项目研发进行了指导，该产品为具有完全自主知识产权的国内首款脉冲消融治疗房颤产品。产品独特的多螺旋杆结构有利于不同直径形态的调整，更好适应不同肺静脉解剖差异，可完成肺静脉内和开口位置消融；消融电极同时具有消融和标测功能，简化操作流程，缩短手术时间；可调弯输送鞘管调弯角度大，轻松实现多个肺静脉的导入。

储慧民教授和唐闽教授术后表示：“本次手术中我们采用德诺电生理的脉冲消融系统取得了良好的手术效果，相对于射频消融和冷冻消融，最直观的感受是操作简单、高效消融，手术安全系数高，手术时间明显缩短，避免了传统消融术式给患者带来的不适，为房颤患者的治疗开辟全新途径，使患者切实受益！”

储慧民教授

医院心脏中心副主任，心律失常诊疗中心主任。国家卫计委心律失常介入治疗培训导师，国家卫健委房颤卒中防治专业委员会委员，中华医学会心脏电生理起搏分会和中国医师协会心理学专业委员会中青年委员会常务委员。中国医师协会心律学专业委员会全国委员，中国医疗保健国际交流促进会心律与心电分会常务委员、中国生物工程学会心律学分会全国委员、中国房颤中心联盟常务委员、中国房颤中心评审委员会委员；海峡两岸医药卫生交流协会常务委员；中国绿色电生理联盟常务委员；《书心剑律》中国青年医师论坛创始人，中国首批左心耳封堵全球导师，中国首批心腔内超声带教导师，《中华心律失常学杂志》《实用心电学杂志》编委；浙江省心电生理治疗组副组长、宁波市领*和拔尖人才工程第一层次、宁波市医学会心脏电生理和起搏分会副主任委员；医院心脏中心访问学者；医院特邀手术专家；国家心脏病中心北京医院特邀手术专家；台湾大学医学院特邀专家；泰国胸科总院特邀手术专家；医院特邀手术专家；医院特邀手术专家；医院特聘专家。专注室上速、室早、房颤、房速、室速等复杂心律失常射频消融、房颤左心耳封堵、高级心脏起搏器植入、先天性心脏病等介入治疗，并达到国内甚至国际领先水平。累计完成射频消融手术余例，帮助4个国家，30个省市医院开展复杂心律失常介入治疗，累计获国家专利9项，发表SCI文章20余篇。

唐闽教授

国家心血管病中心，中国医学科学院医院心律失常中心三病区副主任，主任医师，博士研究生导师，国家卫生健康委心律失常介入诊疗基地培训导师，中华医学会心电生理和起搏学分会中青年医师联盟主任委员和轮职主席，中国医疗保健国际交流促进会心律与心电分会副主任委员，中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专业委员会中青年电生理工作委员会主任委员，中华医学会心电生理和起搏学分会第七届全国委员会委员，中华医学会心电生理和起搏学分会创新委员会副主任委员，中华医学会心电生理和起搏学分会第六届青年委员会副主任委员，亚太心律学会室性心律失常分会成员，北京医学会心电生理与起搏分会委员，中华医学会心血管病学分会心律失常学组，《中华心律失常学杂志》、《心电图学杂志》等杂志编委。擅长各种器质性心脏病、先天性心脏病和心功能不全合并心律失常的诊疗，尤其擅长心房颤动、心房扑动、房性心动过速、室性早搏、室性心动过速、阵发性室上性心动过速等复杂心律失常的射频消融治疗和起搏器电极拔除治疗。在国内率先开展应用准分子激光鞘技术拔除起搏器电极导线，在该领域积累了丰富的经验。长期从事心律失常的介入诊疗研究，承担多项国家级、省部级科研项目，具有丰富的临床研究经验。在国内外学术刊物发表文章50余篇，其中第一作者33篇，SCI收录18篇。主持编写《中国心电图经典与进展》，参编《室性心律失常学》、《冷冻消融治疗心律失常》等专著。

关于德诺电生理

德诺电生理（原诺茂医疗）是德诺医疗旗下致力于房颤电生理及卒中预防等介入医疗器械研发、制造、销售和技术支持的创新型医疗企业，主营产品为心脏房颤治疗等电生理器械和左心耳封堵器等卒中预防介入医疗器械。公司拥有专业化的研发团队，其核心产品CardioPulse?房颤脉冲消融产品已经完成设计开发，SeaLA?左心耳封堵器获批进入国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审批中心的创新医疗器械特别审批程序，目前已经顺利完成NMPA注册临床试验入组。

关于德诺医疗

德诺医疗是一家专业的创新生命科技产业投资、孵化及运营企业，总部位于杭州，在中国和以色列均设有研发孵化中心。公司致力于为严重威胁人类健康但目前缺乏有效手段的重大疾病寻求有效治疗方案。凭借强大的国际化医疗顾问团队、专业的风险投资基金、丰富的行业经验，德诺医疗已建设成为一个具备孵化国际前沿最新医疗技术项目的创新平台，不断利用医疗产品生命全周期内所有资源的汇集，提高创新理念的转化率，从根本上保证医疗创新的源头发展，推动全新创新医疗技术在中国的本地化及产业化。目前拥有心衰介入治疗器械、瓣膜病治疗器械、心肌病治疗器械、外周血管介入器械、左心耳封堵器械、肺癌早期诊断和治疗器械等多个项目。